لم يتم الإبلاغ عن ملايين نتائج COVID-19 في الولايات المتحدة


صتم إطلاق اختبارات COVID-19 في المنزل من مختبرات Abbott و Quidel Corp. ، المتاحة بدون وصفة طبية ، بدون آلية للإبلاغ عن النتائج إلى مسؤولي الصحة ، مما قد يترك العديد من الحالات غير معدودة من قبل السلطات حيث ينتشر متغير دلتا في جميع أنحاء الولايات المتحدة

عدد المنتجات التي تم بيعها في الصيدليات وعبر الإنترنت واستخدامها غير واضح. عندما أصبح الاختبار الذاتي BinaxNOW الخاص بشركة Abbott متاحًا من خلال متاجر البيع بالتجزئة في أواخر أبريل ، قالت الشركة إنها تخطط لتحقيق عشرات الملايين على الأقل كل شهر. وقالت الشركة الشهر الماضي إن مجموعة من اختبارات COVID بما في ذلك BinaxNOW جلبت مليار دولار من المبيعات العالمية.

بينما يُطلب من مواقع ومختبرات اختبار COVID الإبلاغ عن النتائج التي توصلوا إليها ، خففت إدارة الغذاء والدواء من متطلبات بعض الاختبارات في المنزل لتسريع مسارهم إلى السوق. قالت أبوت إن العملاء مدعوون للإبلاغ عن نتائج اختباراتها ، بينما لم ترد شركة Quidel على طلب للتعليق.

لا تزال حالات COVID واحدة من أفضل المؤشرات لاتجاه الوباء ، ويراقبها مسؤولو الصحة عن كثب أكثر من أي وقت مضى بحثًا عن علامات تدل على أن الزيادة الأخيرة قد تكون قريبة من الذروة ، على الأقل في بعض أجزاء الولايات المتحدة. قال مايكل مينا ، عالم الأوبئة في كلية هارفارد تي إتش تشان للصحة العامة الذي يدرس التشخيص ، إن تقنيات الاختبار كانت مفيدة ، ويمكن أن تكون فجوات البيانات خطيرة.

قال في مقابلة: “يجب أن نقوم بعمل أفضل في تتبع المسار”. “يجب أن نخطط وننشئ طرقًا تسمح لنا حقًا بالتقاط تلك المعلومات ، ليس لأي سبب آخر سوى المراقبة والتخطيط على مستوى الصحة العامة.”

بدلاً من ذلك ، بمجرد أن يكتشف الشخص أنه إيجابي ، “عندئذٍ تخرج عائلاتهم وشراء نفس النوع من الاختبارات. ولا أحد يعلم أن هناك مجموعة صغيرة من الأشخاص المصابين هنا “. “سلطات الصحة العامة ليس لديها أي رأي في ذلك.”

تغيرت أسهم أبوت وكويديل بشكل طفيف حتى الساعة 3:45 من بعد ظهر يوم الاثنين في نيويورك.

لطالما كان الاختبار وسيلة رئيسية لقياس انتشار الفيروس التاجي والمخاطر التي يمثلها في أجزاء مختلفة من البلاد ، على الرغم من أنه اتخذ مقعدًا خلفيًا منذ أن أصبحت اللقاحات متاحة في أواخر العام الماضي. نظرًا لأن ما يقرب من 30 ٪ من البالغين لا يزالون يفتقرون إلى لقطة واحدة ، فإن الولايات المتحدة تبحر مرة أخرى في موجة من حالات COVID-19 التي تزيد من سعة المستشفى وتهدد خطط العودة إلى أماكن العمل والمدارس.

حوالي 9٪ من اختبارات الفيروسات في الولايات المتحدة على مدى الأيام السبعة الماضية أظهرت نتائج إيجابية ، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وهي أعلى بكثير من عتبة منظمة الصحة العالمية البالغة 5٪ أو أقل لإعادة الفتح. تم إجراء حوالي 1.2 مليون اختبار يوميًا ، في المتوسط ​​، والإبلاغ عنها الأسبوع الماضي حتى الجمعة ، وفقًا للبيانات التي جمعتها بلومبرج.

تم اعتماد اختبار Abbott BinaxNOW الذاتي واختبار Quidel QuickVue At-Home OTC COVID-19 الذي تم اعتماده من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في نهاية شهر مارس ، وهو سهل الاستخدام ولا يتطلب وصفات طبية. يستخدمون مسحة يتم جمعها ذاتيًا للبحث عن علامة فيروسية محددة ، مما يوفر النتائج في غضون 10 إلى 15 دقيقة. تتراوح تكلفة العبوة المكونة من شخصين من 20 دولارًا إلى 25 دولارًا.

مع تراجع الطلب على الاختبارات السريعة في وقت سابق من هذا العام ، طلبت أبوت من العمال التخلص من المنتجات وتسريح الموظفين وإغلاق أحد مصانعها ، وفقًا لتقرير نشرته صحيفة نيويورك تايمز.

في رد على نفس المقالة المقدمة إلى بلومبرج ، قال أبوت إن بطاقات الاختبار تم إتلافها ، ولم يتم الانتهاء من المنتجات ، وأنها اقتربت من نهاية عمرها الافتراضي ولا يمكن أن تحصل على الموافقات بالسرعة الكافية لتقديمها إلى الحكومات في الخارج. اختارت شركة أبوت تخزين أجزاء من تلك الاختبارات ، مثل زجاجات الكاشف والمسحات وأشرطة النيتروسليلوز “في حال احتجنا إلى زيادة حجمها ، وهو ما يحدث بالضبط الآن” ، وفقًا لبيان.

إعادة بناء الطلب

ارتفع الاهتمام ، حيث أصبحت اختبارات COVID التي لا تستلزم وصفة طبية من أكثر الكتب مبيعًا منذ منتصف يوليو في متاجر CVS Health Corp التي تبيع BinaxNOW ومنتجات أخرى ، وفقًا لمتحدث باسم CVS.

يوم الجمعة ، تم إدراج منتج BinaxNOW باعتباره البائع الأول في الفئة الصناعية والعلمية لموقع Amazon.com Inc. ، متقدمًا على أقنعة الوجه وورق التواليت ؛ احتل اختبار Quidel QuickVue في المنزل OTC المرتبة العاشرة. تم إدراج اختبار BinaxNOW على أنه يتم الشحن عادةً في غضون أسبوع إلى ثلاثة أسابيع ، وتم بيع اختبار Quidel. ومنذ ذلك الحين أصبح BinaxNOW غير متوفر أيضًا.

في حين أن عدم وجود شرط وصفة طبية يزيل بعض الروتين من إجراء الاختبار ، فإن مقدمي الرعاية الصحية والمختبرات غير متورطين ، مما يجعل تتبع النتائج أكثر صعوبة. تتطلب بعض شركات الاختبار في المنزل الأخرى استخدام تطبيق لقراءة نتيجة إيجابية أو سلبية. يقوم التطبيق تلقائيًا بالإبلاغ عن النتيجة.

قالت أبوت في بيان منفصل إنها أعطت الأولوية لتطوير الاختبار وجعله متاحًا للناس ، وأنه تم تشجيع المستخدمين على الإبلاغ عن النتائج من خلال مقدمي الرعاية الصحية. بموجب تحديث حديث لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ للاختبار ، سيتمكن المتقدمون للاختبار من الإبلاغ عن النتائج باستخدام موقع الويب Navica أو تطبيق الهاتف الخاص بشركة Abbott – ولكنه اختياري.

تشجيع الإبلاغ الذاتي

وقالت متحدثة: “نشجع جميع الأشخاص على الإبلاغ عن نتائج اختباراتهم ، وسوف تسمح لهم Navica الآن بالقيام بذلك بطريقة أسهل ، لكنها تعتمد على الفرد في الإبلاغ”. “سيساعد هذا التطور في إعطاء رؤية أفضل لمسؤولي الصحة العامة حول حالة COVID في مجتمعاتهم.”

قال متحدث باسم الوكالة عندما أعطت إدارة الغذاء والدواء تصاريح الطوارئ لاختبارات أبوت وكويديل ، طلبت منهم الهيئة التنظيمية تطوير آليات الإبلاغ “حتى لا تؤخر وصول المستهلك إلى الاختبارات في المنزل”.

قال المتحدث: “إن نهج إدارة الغذاء والدواء (FDA) للإبلاغ عن متطلبات الآلية في وقت التفويض يوفر أقصى قدر من المرونة في العمل مع مطوري الاختبارات للمساعدة في تلبية احتياجات كل من المستهلكين الأفراد والسكان في سياق جائحة سريع التغير”.

وقال المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اختبارات الفيروسات الأخرى ، بما في ذلك منتج آخر من منتجات Quidel في المنزل ، وهو اختبار QuickVue At-Home COVID-19 ، الذي يتطلب وصفة طبية ، قد تمت الموافقة عليه أيضًا دون وسيلة لإبلاغ مسؤولي الصحة العامة بالنتائج. في هذه الحالات ، طلبت الوكالة من الشركات فيما بعد تطوير طريقة للمساعدة في تقارير النتائج.

اتصل بنا على [email protected]



Source link

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *